A Anvisa criou um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da vacina Butantan-DV contra a dengue, após eventos adversos graves e duas mortes suspeitas, levando à suspensão temporária da aplicação no SUS.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um grupo de trabalho para intensificar a análise da vacina Butantan-DV contra a dengue. A medida surge em meio a uma reavaliação da segurança do imunizante, impulsionada por investigações epidemiológicas de eventos adversos.
A iniciativa da Anvisa e a decisão conjunta com o Ministério da Saúde de suspender provisoriamente a aplicação da vacina no Sistema Único de Saúde (SUS) são respostas ao registro de eventos adversos graves e à notificação de duas mortes suspeitas, que seguem sob apuração rigorosa das autoridades sanitárias. Até o momento, não há confirmação de relação causal entre a vacina e os óbitos.
Dados do Ministério da Saúde indicam que aproximadamente 500 mil pessoas receberam o imunizante. Desse total, o sistema de vigilância computou 3.703 notificações de reações, sendo 42 casos com sinais de alarme compatíveis com quadros de dengue grave. Três episódios foram classificados como de extrema gravidade, incluindo as duas mortes sob análise.
O comitê recém-criado terá como missão monitorar continuamente a segurança das vacinas, uma prática conhecida como farmacovigilância. Os especialistas do grupo analisarão informações complementares fornecidas pelo Instituto Butantan e consolidarão dados para subsidiar as deliberações da Diretoria Colegiada da Anvisa. A equipe permanente contará com membros de diversas áreas da autarquia e representantes do Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde, além de um painel consultivo externo de especialistas voluntários. A duração dos trabalhos é indeterminada.
Vale ressaltar que a inclusão da vacina do Butantan na rede pública de saúde levantou questionamentos jurídicos. O ex-ministro da Saúde Marcelo Queiroga afirmou que o imunizante foi distribuído no SUS sem passar pelo rito legal obrigatório de avaliação e aprovação individualizada da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec), apesar de a pasta ter justificado a medida com base no parecer dado à vacina Qdenga.
O que está em jogo: A reavaliação da vacina da dengue pelo grupo de trabalho da Anvisa é crucial para garantir a segurança da população e a confiança nos programas de imunização, podendo impactar futuras políticas de saúde pública e o processo de incorporação de novas tecnologias no SUS.
Com informacoes de fonte, fonte.
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